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17 |
2024.05.06 |
目前歐盟 MDD 証書有效之最後期限 |
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16 |
2024.03.31 |
日本JIS標準 T 62366-1 : 2022生效 |
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15 |
2023.12.17 |
美國電氣醫療器材電磁兼容性標準IEC60601-1-2 :2014 +A1:2020 強制生效 |
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14 |
2023.12.17 |
美國家用電氣醫療器材安全標準ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015+A1:2021 (相當於 IEC60601-1-11:2015+ A1:2020 ) 強制生效 |
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13 |
2023.05.01 |
中國電氣醫療器材安全標準GB9706.1-2020(相當於 IEC60601-1:2005 + COR1 :2006 +COR1:2007+
A1:2012 ) 強制生效 |
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12 |
2023.06.30 |
歐洲 CE 標誌在英國之最後有效期 |
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11 |
2023.03.01 |
日本醫療器材EMC測試標準 JIST
0601-1-2 : 2018 (相當於IEC
60601-1-2：2014) 強制實施
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10 |
2022.12.25 |
ISO 14971 風險管理標準 Ed.3 (2019) FDA 強制生效 |
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9 |
2022.05.26 |
歐盟新體外診醫療器材法令IVDR強制實施 |
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8 |
2021.07.22 |
歐盟強制要求醫療器械(包括體外醫療器械)及監控儀器(包括工業監控儀器)RoHS 規定 |
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7 |
2021.05.26 |
歐盟新醫療器材法令MDR新強制實施日期 |
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6 |
2021.01.01 |
英國新認証標誌UKCA開始生效 |
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5 |
2020.07 |
中國國家藥品監督管理局完成首批產品唯一標識(UDI)實施方案 |
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4 |
2020.07.26 |
ISO 10079-1 Ed. 3
(2015) +A1(2018) 吸引器標準 FDA 強制生效 |
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3 |
2020.05.26 |
歐盟新醫療器材法令MDR新強制實施日期 |
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2 |
2020.01.01 |
IEC 62133-2 Ed. 1
(2017) 充電鋰電池標準 FDA 強制生效 |
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1 |
2020.01.01 |
IEC61010-1 3.1 版FDA 強制生效 |
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